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规范医疗器械市场秩序,开展监督管理专项工作

发布:aomeiyl 浏览:779次

医疗器械是与身体健康和生命安全密切相关的特殊商品,其质量关系到人民群众的身体健康和生命安全。今年,地方省市市场监督管理局在医疗器械监督管理方面开展了专项工作。

针对新冠疫情核酸监测,开展了新冠病毒检测 试剂的专项检查,集中力量对新冠病毒检测相关医疗器械经营企业和使用单位开展了全覆盖监督检查,目前已完成三轮全覆盖检查,确保购进和使用的医疗器械持续符合规定要求、产品可追溯。

为规范医疗器械市场秩序,营造放心消费环境,开展了为期1个月的医疗器械经营违法违规行为排查整治行动,对医院内部及周边、保健品市场等***区域进行全覆盖“拉网式”排查,严厉打击了未经许可、备案销售制氧机、理疗设备、物理治疗贴等可家用医疗器械的行为。

为强化医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保障水平,开展了医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作,***对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可能存在风险企业、投拆举报频发的产品和企业、创新医疗器械及附条件审批相关企业、医疗器械注册人委托生产共9个方面的排查治理。

针对医美行业的一些突出问题,开展了可用于医疗美容医疗器械整治工作,***对检查整形用注射填充物、光治疗美容设备等产品开展了监督检查,严厉打击非法制售可用于医疗美容医疗器械的违法行为。


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